#316 Pipi au tapis : Agents d’association contre l’hypertrophie bénigne de la prostate
CLINICAL QUESTION
Chez les patients atteints d’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), le traitement d’association par alpha-bloquant et inhibiteur de la 5α-réductase est-il plus efficace que les alpha-bloquants seuls?
BOTTOM LINE
Dans le meilleur des cas, l’ajout aux alpha-bloquants d’un inhibiteur de la 5α-réductase réduit le nombre d’hommes qui ont une progression clinique (5 % c. 10 % sous alpha-bloquants seuls) et le nombre qui nécessite la chirurgie (2 % c. 8 % sous alpha-bloquants seuls). Les effets indésirables liés aux médicaments passent de 19 % sous alpha-bloquants seuls à 28 % sous l’association.
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EVIDENCE
- Une revue systématique1 a relevé 6 études avec répartition aléatoire et contrôlées (ERAC), dont 2 pour lesquelles le suivi a duré > 1 an2,3. Les patients inscrits étaient des hommes symptomatiques de race blanche qui subissaient d’autres examens (p. ex. échographie transrectale) et recevaient des soins spécialisés2,3. Les résultats à quatre ans sont rapportés ci-dessous.
- Doxazosine (1 mg augmenté à 8 mg), doxazosine et finastéride (5 mg) ou placebo (n = 3047)2 :
- Progression clinique : Composée de l’aggravation des symptômes (variation de > 4 points au score AUAS [American Urological Association Score]), rétention aiguë, incontinence ou infections urinaires récidivantes. La progression des symptômes représentait ~80 % du paramètre d’évaluation composé.
- Doxazosine 10 %, association 5 % : Nombre de sujets à traiter (NST) = 20 (placebo 17 %).
- Chirurgie pour HBP :
- Doxazosine 3 %, association 1 % : NST= 50 (placebo 5 %).
- Effets indésirables, statistiques non rapportées4 :
- Réduction de la fonction érectile : Doxazosine 13 %, association 17 % (placebo 13 %).
- Progression clinique : Composée de l’aggravation des symptômes (variation de > 4 points au score AUAS [American Urological Association Score]), rétention aiguë, incontinence ou infections urinaires récidivantes. La progression des symptômes représentait ~80 % du paramètre d’évaluation composé.
- Tamsulosine (0,4 mg) ou tamsulosine et dutastéride (0,5 mg) (n = 4844)3 :
- Progression clinique : Composée de l’aggravation des symptômes (variation de ≥ 4 points au score IPSC [International Prostate Symptom Score] à 35 points), rétention aiguë, incontinence, infections urinaires récidivantes, urosepsie ou insuffisance rénale. La progression des symptômes représentait ~65 % du paramètre d’évaluation composé.
- Tamsulosine 22 %, association : 13 % : NST=
- Chirurgie pour HBP :
- Tamsulosine 8 %, association 2 % : NST=
- Effets indésirables :
- Tout effet indésirable lié au médicament : tamsulosine 19 %, association 28 %; nombre nécessaire pour nuire = 12.
- Dysfonction érectile : tamsulosine 5 %, association 9 %, pas de différence statistique.
- Étourdissements : Aucune différence.
- Progression clinique : Composée de l’aggravation des symptômes (variation de ≥ 4 points au score IPSC [International Prostate Symptom Score] à 35 points), rétention aiguë, incontinence, infections urinaires récidivantes, urosepsie ou insuffisance rénale. La progression des symptômes représentait ~65 % du paramètre d’évaluation composé.
CONTEXT
- Les inhibiteurs de la 5α-réductase réduisent peut-être l’incidence du cancer de la prostate, mais les cancers découverts sont de plus haut grade5,6.
- Suivi à 17 ans : Aucune différence quant à la mortalité par cancer de la prostate7.
- Les inhibiteurs de la 5α-réductase abaissent de ~50 % le taux d’antigènes prostatiques spécifiques (APS)8, ce qui pourrait retarder le diagnostic de cancer de la prostate9.
- En cas de suivi, le taux d’APS doit être multiplié par 2-2,3 chez les patients sous inhibiteurs de la 5α-réductase5,6.
- Les lignes directrices canadiennes recommandent10 :
- Alpha-bloquants : Première intention.
- Association : Si la prostate est élargie.
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