#350 Les larmes artificielles pour avoir la larme à l’œil
CLINICAL QUESTION
Quelle est l’efficacité des larmes artificielles pour le traitement du syndrome de l’œil sec?
BOTTOM LINE
La plupart des produits améliorent les scores de symptôme, mais les comparaisons avec un placebo ou l’absence de traitement sont rares. Au niveau des résultats pour les patients, les données sur les différences entre les produits de larmes artificielles (y compris celles entre les produits avec un agent de conservation et ceux sans agent) sont rares, incohérentes et, probablement, peu fiables. Le coût et les préférences personnelles sont susceptibles d’orienter le choix du produit.
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EVIDENCE
- Deux revues systématiques portant sur 43 et 64 essais contrôlés randomisés (ECR) respectivement qui ont été examinés individuellement à la recherche des résultats importants pour les patients. La plupart ont exclu les usages consécutifs à une intervention chirurgicale et les porteurs de verres de contact1,2.
- Larmes artificielles par rapport à un « placebo » ou à l’absence de traitement :
- ECR (304 patients) : Symptômes comme la sécheresse ou la douleur (échelle de 0 à 15, où 15 correspond à la pire douleur; ~8 au départ)3.
- À 28 jours : 5,7 (hyaluronate de sodium) par rapport à 6,1 (gouttes de solution saline). Résultats statistiquement, mais pas cliniquement différents.
- Un ECR (27 utilisateurs d’ordinateur, dont beaucoup n’avaient pas les yeux secs) a comparé trois différents produits de larmes artificielles avec « l’absence de produit »4.
- Toutes les interventions, y compris « l’absence de produit », ont réduit les symptômes des patients, sans différence entre les groupes.
- ECR (304 patients) : Symptômes comme la sécheresse ou la douleur (échelle de 0 à 15, où 15 correspond à la pire douleur; ~8 au départ)3.
- Comparaison de produits de larmes artificielles entre eux :
- Échelle validée des symptômes de patients (de 0 à 100, où 100 correspond aux pires symptômes. Différence cliniquement importante : 4,5) : 18 ECR : de 27 à 445 patients atteints d’un syndrome des yeux secs modéré à grave. Les résultats de 3 des 36 comparaisons1,2 sont statistiquement différents :
- ECR financé par l’industrie (40 patients) : À 90 jours, l’association acide hyaluronique réticulé/coenzyme Q10 a engendré une amélioration de 16 points par rapport à 8 pour l’acide hyaluronique seul5.
- ECR (110 patients) : À 30 jours, différence de 3 points entre les scores finaux (résultats biaisés en raison de valeurs de départ différentes)6.
- ECR (120 patients) : À 12 semaines, les scores obtenus par les solutions d’eau de mer isotonique stérile étaient supérieurs de 4,5 points à ceux des gouttes de carmellose7.
- Autres scores de symptôme déclarés par les patients : 6 ECR avec ≥ 100 patients3,8-12. Un avec différence statistique :
- 135 patients : acide hyaluronique hypotonique à 0,4 % par rapport à l’hydroxypropylméthylcellulose à 0,3 %. Exemple : proportion de patients dont la sensation de brûlure ou de corps étranger était légère ou s’était dissipée à 60 jours : de 19 à 36 % de plus chez les patients sous acide hyaluronique10.
- Échelle validée des symptômes de patients (de 0 à 100, où 100 correspond aux pires symptômes. Différence cliniquement importante : 4,5) : 18 ECR : de 27 à 445 patients atteints d’un syndrome des yeux secs modéré à grave. Les résultats de 3 des 36 comparaisons1,2 sont statistiquement différents :
- Larmes artificielles avec agent de conservation par rapport aux larmes artificielles sans agent :
- Revue systématique (2 ECR, 271 patients) : aucune différence13.
- Larmes artificielles par rapport à un « placebo » ou à l’absence de traitement :
- Limites : Risque élevé de biais de financement5,10, constatations attribuables au hasard (différences rares dans de nombreux ECR) et certaines analyses biaisées6,10.
CONTEXT
- Le coût des produits en vente libre varie (de moins de 10 $ à plus de 50 $). Les produits sans agent de conservation sont habituellement plus chers14.
- Les lignes directrices recommandent le recours à des produits sans agent de conservation si le patient est intolérant à celui-ci, s’il porte des verres de contact souples ou hybrides, s’il utilise d’autres produits oculaires topiques avec agent de conservation ou s’il doit s’administrer des gouttes plus de 4 fois par jour15.
- Les compresses chaudes et l’hygiène des paupières comptent parmi les interventions non topiques16.
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