#361 Prévention des infections à VRS chez les nourrissons
CLINICAL QUESTION
À quel point les anticorps monoclonaux sont-ils sûrs et efficaces pour la prévention des infections à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons?
BOTTOM LINE
Chez les nourrissons à risque élevé (prématurés et/ou atteints de cardiopathies congénitales ou d’affections pulmonaires), le palivizumab (4-5 doses par mois durant la saison du VRS) réduit les hospitalisations pour infection à VRS (4,5 % par rapport à 10 % [placebo]). Le nirsevimab (dose unique) réduit ces hospitalisations chez les nourrissons prématurés (0,8 % par rapport à 4 %) et à terme (0,3-0,4 % par rapport à 1,5-2,0 %). Les effets secondaires sont semblables à ceux du placebo.
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EVIDENCE
- Données provenant de la revue systématique de la plus haute qualité ou d’essais contrôlés randomisés (ECR) clés. Les comparaisons sont statistiquement différentes, sauf indication contraire.
- Palivizumab : 4-5 doses par mois durant la saison du VRS :
- Revue systématique (5 ECR, 3 443 nourrissons)1 avec deux ECR prédominants controlés par placebo : nourrissons nés avant 35 semaines ou atteints de dysplasie bronchopulmonaire2 ou de cardiopathie congénitale3. À deux ans :
- Hospitalisation pour infection à VRS : 4,4 % par rapport à 9,8 % (placebo), réduction relative du risque (RRR) : 55 %. Nombre nécessaire à vacciner (NNV) = 19.
- Mortalité : 1,3 % par rapport à 2,3 % (placebo) (aucune différence statistique).
- Revue systématique (5 ECR, 3 443 nourrissons)1 avec deux ECR prédominants controlés par placebo : nourrissons nés avant 35 semaines ou atteints de dysplasie bronchopulmonaire2 ou de cardiopathie congénitale3. À deux ans :
- Nirsevimab : dose unique; administré avant ou pendant la saison du VRS4-7 :
- Par rapport au placebo :
- Prématurés, en santé : 1 453 nourrissons (nés entre la 29e et la 35e semaine)4. À 150 jours :
- Hospitalisation pour infection à VRS : 0,8 % par rapport à 4,1 % (placebo); RRR = 81 %; NNV = 31.
- Mortalité (après un an) : 0,2 % par rapport à 0,6 % (placebo), aucune différence statistique (calcul de l’équipe PEER).
- À terme/presque à terme, en santé : 3 012 nourrissons5,6. À 150 jours :
- Hospitalisations pour infection à VRS : 0,4 % par rapport à 2,0 % (placebo) : RRR = 78 %; NNV = 63.
- Décès (après un an) : 3 sous nirsevimab par rapport à 0 sous placebo (aucun attribué au nirsevimab ou au VRS).
- Prématurés, en santé : 1 453 nourrissons (nés entre la 29e et la 35e semaine)4. À 150 jours :
- Par rapport à l’absence de traitement (sans insu) :
- 8 058 nourrissons : 85 % nés à 37 semaines ou après7. À trois mois :
- Hospitalisations pour infection à VRS : 0,3 % par rapport à 1,5 % (absence de traitement); RRR = 82 %, NNV = 82.
- Données à un an à venir.
- 8 058 nourrissons : 85 % nés à 37 semaines ou après7. À trois mois :
- Par rapport au placebo :
- Événements indésirables : semblables pour le palivizumab, le nirsevimab et le placebo1,4-8.
- Limites : De nombreux auteurs étaient des actionnaires ou des employés de l’entreprise qui avait financé l’ECR4,5.
CONTEXT
- Au Canada, le VRS est responsable d’environ 2 500 hospitalisations d’enfants chaque année9. Parmi les enfants hospitalisés :
- Environ 80 % ne présentaient aucune pathologie sous-jacente et environ 80 % avaient moins de 2 ans10.
- Mortalité : 2/1 000.
- Au Canada, le palivizumab est recommandé pour les nourrissons à risque élevé11 :
- Prématurité (< 30 semaines).
- Nourrissons âgés de moins de 2 ans et atteints de maladie pulmonaire chronique ou de cardiopathie congénitale.
- Lieu de résidence dans des collectivités éloignées/nordiques.
- Nirsevimab :
- Disponibilité/directives/prix prévus pour le Canada12
- Par rapport au palivizumab : moins cher (par patient)13.
- Aux États-Unis, il est recommandé pour tous les nourrissons de moins de 8 mois qui vont vivre leur première saison du VRS10.
- Deuxième saison : il est recommandé pour les nourrissons à risque élevé (8-19 mois).
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