#367 Antagonistes oraux du peptide lié au gène de la calcitonine : un terme péniblement long pour le traitement aigu des migraines
CLINICAL QUESTION
Quels sont les risques et les bienfaits de l’ubrogépant pour le traitement aigu des migraines épisodiques?
BOTTOM LINE
L’ubrogépant est un antagoniste oral du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) approuvé pour le traitement aigu des migraines épisodiques. Après 2 heures, il est plus efficace que le placebo pour ce qui est de l’absence de douleur (21 % par rapport à 13 %) ou du soulagement de celle-ci (61 % par rapport à 49 %). L’ubrogépant est bien toléré. Il y a une incertitude au sujet de son innocuité chez les personnes atteintes de comorbidités.
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EVIDENCE
- Les résultats sont statistiquement significatifs, sauf indication contraire.
- 11 revues systématiques1-11 des deux ou trois mêmes essais contrôlés randomisés (ECR) financés par l’industrie12-14. Des participants souffrant de 2 à 8 migraines par mois (avec ou sans aura) ont reçu de l’ubrogépant ou un placebo pour une migraine aiguë modérée à grave.
- Focalisation sur une revue systématique1 de l’ensemble des trois ECR (25-100 mg) avec des résultats utilisables sur l’ubrogépant (3 326 participants, ~ 24 % sous prophylaxie [non CGRP])12,13 :
- Absence de douleur après deux heures : 21 % par rapport à 13 % (placebo).
- Aucune différence entre les doses de 25, 50 et 100 mg.
- Soulagement après deux heures (de la douleur modérée à grave à la douleur légère ou à l’absence de douleur) : 61 % par rapport à 49 % placebo).
- Absence du symptôme le plus gênant après deux heures : 37 % par rapport à 28 % (placebo).
- Fonctionnement normal après deux heures : 42 % par rapport à 32 % (placebo).
- Soulagement soutenu de la douleur : 37 % par rapport à 22 % (placebo).
- Absence de douleur après deux heures : 21 % par rapport à 13 % (placebo).
- Limites : Essais portant sur une dose unique, financés par l’industrie.
- D’autres revues systématiques ont fait les mêmes constatations2-11.
- Aucune différence sur le plan des événements indésirables1,3-7. Une revue systématique3 a constaté plus d’événements indésirables otorhinolaryngologiques, mais aucun nombre absolu n’a été rapporté.
- Focalisation sur une revue systématique1 de l’ensemble des trois ECR (25-100 mg) avec des résultats utilisables sur l’ubrogépant (3 326 participants, ~ 24 % sous prophylaxie [non CGRP])12,13 :
- Un ECR ouvert d’une durée d’un an a évalué l’innocuité de l’ubrogépant par rapport aux soins habituels (1 230 participants, 31 968 doses)15.
- Abandon à cause d’événements indésirables : 2 à 3 % avec l’ubrogépant, soit une proportion semblable à celle des soins habituels. Aucune comparaison statistique.
CONTEXT
- L’ubrogépant (UbrelvyMD) est le seul antagoniste du CGRP approuvé au Canada pour le traitement de la migraine aiguë16. Coût : ~ 15 $/dose17.
- Il n’y a aucune comparaison directe disponible, mais les triptans semblent plus efficaces (~ 30-40 % pour ce qui est de l’absence de douleur après deux heures par rapport à 21 % [ubrogépant])1,3,4,11,18.
- La réponse à l’ubrogépant est indépendante de celle aux triptans19,20.
- Selon un ECR, l’ubrogépant est probablement efficace pour la prévention des céphalées lorsqu’il est pris durant le prodrome (aucune céphalée modérée à grave après 24 heures : 46 % par rapport à 29 % [placebo])21.
- Il y a une incertitude au sujet de l’efficacité contre les migraines chroniques12,13, de son rôle avec la prise concomitante d’antagonistes prophylactiques du CGRP22,23, de l’innocuité à long terme24,25, et de l’innocuité chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires26,27.
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