#83 Fébuxostat : précipiter des cristaux de données probantes concernant la prévention de la goutte
CLINICAL QUESTION
Le fébuxostat (UloricMD) offre-t-il des avantages pour la prévention de la goutte par rapport à l’allopurinol?
BOTTOM LINE
Le fébuxostat n’est pas supérieur à l’allopurinol pour la prévention de la goutte et est associé à un taux plus élevé de poussées de la maladie. Il ne doit être envisagé que pour les patients qui ont connu un événement indésirable grave avec l’allopurinol.
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EVIDENCE
- Méta-analyse1 de cinq essais cliniques randomisés (ECR) réalisés au Canada1, aux États-Unis2-4 et au Japon5,6, comprenant 4 250 patients, surtout des hommes, atteints de la goutte.
- Lors de trois des ECR, on a administré de la colchicine ou du naproxène (8 ou 24 semaines2-4), alors que, lors des deux autres, les patients n’ont reçu aucune prophylaxie des poussées de goutte5,6.
- Comparaison de l’administration de 40 à 240 mg de fébuxostat et de celle de 200 à 300 mg d’allopurinol par jour pendant 8 à 52 semaines.
- Épisodes de goutte : importante augmentation avec le fébuxostat.
- 43,6 % par rapport à 38,1 % avec l’allopurinol (nombre nécessaire pour nuire [NNN] = 19).
- Tophus : nombre et taille : aucune différence2,3.
- Atteinte d’une concentration d’acide urique sérique <360 µmol/L : 66,4% (fébuxostat) par rapport à 43,2 % (allopurinol).
- Deux ECR réalisés en Chine7,8.
- 5167 et 5048 patients, surtout des hommes, qui ont reçu de la colchicine ou un AINS pendant 8 semaines7 ou un AINS pendant la durée de l’essai8, répartis au hasard pour recevoir 40 ou 80 mg de fébuxostat ou 300 mg d’allopurinol par jour pendant environ six mois.
- Aucune différence entre les groupes pour ce qui est des épisodes de goutte.
- Aucune différence quant au nombre de tophus7.
- L’atteinte d’une concentration d’acide urique sérique <360 µmol/L a été plus probable avec 80 mg de fébuxostat par rapport à 40 mg de fébuxostat ou à l’allopurinol.
- 5167 et 5048 patients, surtout des hommes, qui ont reçu de la colchicine ou un AINS pendant 8 semaines7 ou un AINS pendant la durée de l’essai8, répartis au hasard pour recevoir 40 ou 80 mg de fébuxostat ou 300 mg d’allopurinol par jour pendant environ six mois.
CONTEXT
- Amorcer le traitement de réduction de la concentration d’urate à une faible dose et titrer à une dose plus élevée toutes les deux à six semaines, et prendre de la colchicine ou un AINS pendant environ six mois pour prévenir les poussées initiales9-11.
- Les ECR n’ont jamais montré que l’allopurinol réduit les poussées de goutte, bien qu’il diminue la concentration d’acide urique sérique12.
- Événements indésirables de l’allopurinol : légère éruption cutanée, prurit (environ 2 %), syndrome d’hypersensibilité à l’allopurinol (éruption cutanée grave, fièvre, hépatite et toxicité rénale) [≤ 1/1 000])13,14.
- Coûts annuels : 80 mg de fébuxostat = environ 680 $ (dose approuvée au Canada) et 300 mg d’allopurinol = environ 100 $15.
- L’innocuité du fébuxostat du point de vue cardiovasculaire a été mise en doute16 et fait l’objet d’une étude (NCT01101035).
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